上一篇我們講到了液體處理工作站在新型冠狀病毒檢測中的應(yīng)用,新冠病毒常用的核酸檢測(分子診斷)方法有兩種:病毒核酸特異基因檢測和病毒基因組測序。最常見的檢測新冠病毒特異性核酸序列的方法是熒光定量PCR法(聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng))。
一、分子診斷概述
分子診斷是當(dāng)代醫(yī)學(xué)發(fā)展的重要前沿領(lǐng)域之一,核心技術(shù)是基因診斷。分子診斷之所以備受關(guān)注,是因其是精準(zhǔn)診斷的核心,而精準(zhǔn)診斷是精準(zhǔn)治療的前提。常規(guī)技術(shù)包括PCR技術(shù)、芯片技術(shù)和測序技術(shù)等,其中,基于qPCR平臺產(chǎn)品占據(jù)目前分子診斷的主要市場,基因芯片和基因測序是分子診斷市場未來發(fā)展的主要趨勢,目前已經(jīng)發(fā)展到一代、二代,甚至三代測序。由于分子診斷可以從基因?qū)用孢M行檢測,因此檢測靈敏度和準(zhǔn)確性的優(yōu)勢較為明顯,可在感染初期識別病毒或者早期確認基因缺陷,從而提供個性化的醫(yī)療診斷服務(wù),主要應(yīng)用于遺傳病、傳染性疾病、腫瘤等疾病的檢測與診斷。
二、分子診斷樣本前處理自動化儀器
分子診斷相關(guān)自動化設(shè)備和免疫診斷、生化診斷不同的地方,很大程度在于樣品前處理環(huán)節(jié)。分子診斷所面對的樣本類型更加復(fù)雜和多樣,因此對于樣本前處理的要求則更高。
全自動移液工作站是一種全自動、高精度移液系統(tǒng),可用于各類樣本的核酸提取,也可用于檢測前反應(yīng)體系的配置,能夠完全替代手工,保證核酸分子純化效率的穩(wěn)定性以及體系配置的準(zhǔn)確性和重復(fù)性。
隨著生命科學(xué)行業(yè)蓬勃發(fā)展,自動化的前處理設(shè)備正在慢慢取代原有的手工操作,而液體處理工作站也將成為各大實驗室提高實驗效率的重要設(shè)備。
三、分子診斷樣本前處理自動化的必要性
在新冠疫情爆發(fā)前,國內(nèi)很少有實現(xiàn)前處理自動化的分子診斷實驗室,吞吐能力不足,導(dǎo)致短時間內(nèi)無法滿足大量的檢測需求,在一定程度上影響了抗疫的進展,然而在歐美等一些發(fā)達國家,分子實驗室早已實現(xiàn)了自動化。
以瑞士洛桑大學(xué)醫(yī)院微生物研究所診斷分子實驗室為例,過去十年間,他們面臨的檢測數(shù)量增加了365%,實驗室人員只增加了35.9%,但是通過使用自動化前處理設(shè)備完美解決了人力不足的問題。同時,實驗室負責(zé)人表示:定制化自動平臺幫助實驗室在幾次疫情中發(fā)揮了重要作用。
面對重大突發(fā)疫情,如何在短時間內(nèi)快速做到全民檢測是一個艱巨的任務(wù),考驗我們的社會制度和管理水平,在核酸提取和PCR體系構(gòu)建實驗過程中,移液設(shè)備的更新將極大提高檢測的靈敏性、特異性和重現(xiàn)性,減少實驗誤差。同時還大大降低工作人員感染的風(fēng)險,全自動移液工作站在此次抗疫過程中得到了廣泛應(yīng)用,全面布局實現(xiàn)樣品前處理的自動化已是大勢所趨。
四、分子診斷樣本前處理自動化展望
縱觀國內(nèi)分子診斷領(lǐng)域,各大公司的儀器包括前處理自動化設(shè)備大多依賴國外,自動化方案基本是進口檢測儀器整合成熟的液體處理工作站來實現(xiàn),甚至有的公司將其它公司銷售的設(shè)備貼上自己的商標(biāo),搭配自己的試劑銷售。但是隨著國內(nèi)公司研發(fā)能力的不斷加強,已經(jīng)涌現(xiàn)了一批產(chǎn)品質(zhì)量過硬的本土企業(yè),全自動移液工作站的市場正在逐步實現(xiàn)國產(chǎn)替代。
睿科生化
睿科生化科技有限公司是睿科集團旗下專注研發(fā)生命科學(xué)領(lǐng)域樣品前處理設(shè)備的高科技企業(yè)。作為國內(nèi)液體處理設(shè)備和實驗室自動化的先行者,睿科生化以穩(wěn)定性、高性能和靈活性在業(yè)內(nèi)聞名。睿科生化推出的Vitae 100系列產(chǎn)品,是一款能夠同時完成全自動核酸提取、產(chǎn)物收集和PCR體系構(gòu)建的集成一站式全自動液體處理工作站,已為多家合作伙伴提供分子診斷應(yīng)用自動化解決方案。
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