8月28日,深圳市市場監管局微博發布消息稱,2019年8月26日,深圳市市場監督管理局羅湖監管局開展放射性藥品使用單位監督檢查工作,分別對深圳市人民醫院核醫學科、深圳市保健委員會辦公室專家門診部PET/CT中心開展監督檢查。
經查,兩家醫療機構均具備《放射性藥品使用許可證》和《輻射安全許可證》。執法人員現場查閱相關技術人員的培訓證書和供應商資質等材料,重點檢查PET/CT中心的正電子類放射性藥物制備室、回旋加速器、[18F]脫氧葡萄糖注射液生產工藝驗證方案、以及成品分裝、使用記錄等,并抽查2019年8月的藥物操作規程記錄和對應批次藥品進行疾病診斷的病例及記錄。行動中,執法人員告誡醫療機構負責人和實驗室負責人等質量管理者要加強重點領域的安全自查,妥善處置放射性藥品相關醫療廢物,及時發現并消除安全隱患。
下一步,羅湖監管局將繼續加大對特殊藥品經營和使用單位監督檢查力度,排查轄區藥品流通和使用環節的藥品安全隱患,為轄區居民的用藥安全保駕護航。
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