安捷倫：輔料檢測時，不知如何選擇氣相色譜柱？
快速發展的《中國藥典》藥用輔料標準
藥用輔料系指生產藥品和調配處方時使用的賦形劑和附加劑，是影響藥品質量、安全性和有效性的重要成分。2015 版《中國藥典》收載藥用輔料共 270 種，并將輔料標準單獨成卷，有效彌補了我國在藥用輔料標準方面的短缺。新版 2020 版《中國藥典》藥用輔料新增和修訂品種的數量還將繼續大幅增加，國家藥用輔料標準體系將更加完善。
氣相色譜，輔料檢測中的得力工具
加強藥用輔料安全性控制的關鍵，在于增強殘留溶劑的控制與要求。氣相色譜是殘留溶劑檢測最為主要的分析技術。除了殘留溶劑，氣相色譜在輔料的含量測定、有關物質、脂肪酸組成等質控中也占有重要地位。
輔料檢測中的氣相色譜柱選擇
色譜柱的選擇對氣相檢測方法的建立至關重要，但藥典氣相相關檢測項目中多數只描述了氣相色譜柱固定相的種類，沒有給予色譜柱規格的信息，這給實際應用帶來了一定困難。
如何遵循藥典選擇最合適的色譜柱呢？我們向您推薦如下最佳的優化選擇基本原則和步驟：
1.固定相極性應符合藥典要求
2.選擇先進的低流失和超高惰性技術色譜柱，因低流失可更好地滿足殘留溶劑分析的靈敏度要求，超高惰性有助于獲得更好的極性化合物峰形
3.色譜柱規格以藥典為準，如果沒有具體規定，可參考以下初始規格
液體直接進樣：30m，0.25/0.32mm，0.25μm
頂空進樣：30m，0.32/0.53mm，1~3μm
(責任編輯：金利儀器lyh)
