5 月 27 日，由浙江省食品藥品檢驗研究院“國家局仿制藥評價關鍵技術重點實驗室”牽頭，浙江康恩貝制藥有限公司“浙江省中藥制藥技術重點實驗室”、安捷倫科技(中國)有限公司聯合創建的“國家藥監局仿制藥評價關鍵技術重點實驗室雜質研究質譜技術實驗室”授牌儀式正式啟動。
雜質篩查一直是仿制藥研發中的重要課題，是保證藥物的有效性和安全性的重要指標，是藥品質量管理中的關鍵環節。藥物雜質泛指藥物中存在的無治療作用或者影響藥物的穩定性、療效、甚至對人體健康有害的物質。隨著近年來藥品不良事件以及由雜質引發的藥品安全性事件的頻發，對于藥品雜質的深入研究日益得到關注與重視。
在此行業背景和發展趨勢的推動下，該合作實驗室應運而生。本著優勢互補、強強聯合、共建多贏、服務社會的宗旨，實驗室充分發揮共建三方的優勢資源，致力于雜質研究及仿制藥一致性評價關鍵技術的創新和突破，精準服務企業發展，著力提升藥品質量，助力生命健康科創高地建設，促進醫藥產業高質量發展。
好事成雙。值此成立之機，共建實驗室聯合浙江省藥學會藥物分析專業委員會青年分委會同步開展學術交流及進企送服務活動。
揭牌儀式邀請到國家藥監局仿制藥關鍵技術研究重點實驗室主任、浙江省食品藥品檢驗研究院院長洪利婭、浙江省中藥制藥技術重點實驗室主任、浙江康恩貝制藥股份有限公司副總裁王如偉、安捷倫創新合作研究中心總經理安蓉等三方領導共同參與見證。
洪利婭主任特別強調，該共建實驗室不是簡單的技術平臺，除了聚焦關鍵技術、對標國際標準外，同時會提供方法學支撐服務，實現科學監管，聚焦產業發展，并有效實現科技成果轉化，創造技術價值最大化，以及培育國際化的項目和人才。
(責任編輯：金利儀器lyh)
