微生物污染，是藥品生產中常見的污染之一。藥品一旦受到微生物污染，會對用藥者的健康造成嚴重影響，甚至威脅患者生命。

 

       無菌檢測是無菌藥品放行檢測的關鍵組成部分。目前，依照藥典要求，需經過14天的培養方能得到無菌檢測的結果。而對于產品有效期較短的細胞治療藥品，快速獲得檢測結果至關重要。

 

       qPCR法可以快速、精準、特異的檢測樣品是否受到微生物污染，因而在快速無菌檢測中發揮出日益重要的作用。為了對比qPCR法與基于藥典的培養法對細菌和真菌污染的檢測能力，選取6種細菌和2種真菌分別用兩種方法進行平行檢測。檢測結果表明，qPCR法具有與經典培養法相同的無菌檢測性能�；�于qPCR法的微生物污染快速檢測可以有效降低藥品風險，確保患者用藥安全。