德圖:新形勢下的QA/QC政策法規解讀與核心技術實施高峰論壇
2020年的制藥行業風起云涌,伴隨著新藥法的實施、“兩辦法”的頒布、帶量采購的深化,新藥典的實施,新規猶如雨后春筍應接不暇;而同時,制藥企業監管的趨嚴化愈加明顯,行業競爭明顯加劇。承載藥品質量“吹哨人”重任的QA/QC,如何在巨大的挑戰下保證實驗室合規?恐怕只有深諳法規指南背景,跟緊不斷更新的藥政法規動向,把握實驗室核心技術才是致勝的關鍵!
德圖醫藥解決方案部應邀參與此次峰會,屆時將會與大家面對面探討濕熱滅菌和凍干工藝的驗證技術。德圖儀器根據 GxP 法規要求,致力于為醫藥行業提供全方位的環境監測解決方案。
為藥品研發、制藥生產、倉儲過程,生物實驗室、零售藥房和醫院的環境提供完善的數據監測,使過程環境均處在可控范圍,從而保證了產品質量和安全,為產品提供完整、可靠的過程數據。
testo Saveris 數據監測系統可以監測敏感藥品存儲、生產以及運輸過程中的溫度和濕度。系統會自動測量數據并儲存,確保數據安全性并節約時間和成本。
● 生物制藥行業的過程監測
● 研發,質檢和品保等實驗室的過程監測
● 敏感貨物的運輸過程環境監測
● 建筑設施的環境條件監測
(責任編輯:金利儀器lyh)