安捷倫:實驗室整體搬遷錦囊妙計之“電子數據衛士”
在成功找到應對 GMP 實驗室整體搬遷中“物理搬遷如期完工”和“搬遷后儀器驗證保過”的解決方案后,GMP 實驗室同時還要關注看不見的資產 — “電子數據”的安全。
2020 年 7 月 1 日,國家藥監局 NMPA 官方網站上,正式發布了《藥品記錄和數據管理規范(試行)》,且規定 2020 年 12 月 1 日起正式實施。
如何在 GMP 實驗室搬遷中做到符合新規要求,做好電子數據安全?
安捷倫 CrossLab 數據還原與備份方案,您絕對值得擁有。
作為 GMP 實驗室專家的您,一定一眼就看出安捷倫 CrossLab 數據還原與備份的優勢:
網絡版和單機版都支持,備份還原驗證在滿足法規要求的同時,當電腦系統出現故障無法使用時,能夠確保使用已有備份文件快速恢復系統和軟件,保證數據的完整性,避免丟失數據,提供為期一年的免費技術支持。
備份還原驗證的文件體系是完整的,可系統性地指導實驗室的數據管理工作,可轉化成 SOP 進行遵循和執行,提供符合 CSV 標準的驗證文檔。
安捷倫負責提供備份還原驗證測試虛擬機當中軟件的運行許可,官方授權保證軟件的合規運行。
(責任編輯:金利儀器lyh)