當今中國制藥工業的飛速發展已經與國際制藥行業逐步接軌，相應地，在制藥工業中使用氮氣的范圍也越來越廣，主要是用來作為保護氣使用，例如無菌制劑中的充氮灌封、合成藥中的氮氣保護等。

 

雖然只是作為保護氣，但是由于氮氣與藥品直接接觸，所以屬于藥品質量相關，因此，就需要制定相應的標準并加入QC質量控制體系。

 

要檢測氮氣第一步就是起草質量標準，首要來源當然是藥典。然而中國藥典至今還沒有將氮氣提高到輔料的級別，所以也沒有收錄，可以參考國標GB/T 8979純氮、高純氮和超純氮并結合自身要求來制定。歐洲藥典和美國藥典都對氮氣的質量標準有明確的要求，也可以作為起草標準的參考。

 

不論依據哪個標準，氮氣的含量檢測都是很重要的一項，方便快速的氣相色譜法是首要選擇。但是由于是氣體進樣，有別于制藥行業應用最廣的直接進樣和頂空進樣方式，必須借助閥進樣方式來實現。

 

安捷倫針對客戶需求，結合制藥企業用戶實際情況推出了氮氣含量解決方案，您可以直接購買整機一步到位，也可以在現有氣相色譜儀上通過升級改造加裝一些主要部件來實現檢測。比如閥進樣和TCD檢測器等。

 

我們將您原有6890、7890、7820、8890、8860系列GC進行升級改造，測定氮氣含量。

 

安捷倫利用閥進樣技術將氮氣樣品定量引入到GC，樣品依次通過色譜柱1和色譜柱2，色譜柱1為預分離柱，可將關心的組分和重組分分離，當關心的組分從柱1全部進入柱2后，十通閥關閉開始反吹重組分。柱2為主分析柱，可將氫氣，氧氣等組分徹底分離，最后TCD檢測器測定含量。在具體的氮氣解決方案中，主分析柱采用分子篩填充柱，預分離柱則為Hayesep Q填充柱。