氫(H)和氧(O)—— 兩種簡單的元素組成了是世界上最重要的分子之一水(H2O),它在地球上無處不在,對我們的健康和生存也至關重要。通常情況下,它含有其他離子,如鈣、鎂和氯化物,這些離子對人體的功能也非常重要。但是,在一些特定情況下,比如制備醫療使用的注射劑或者其他溶液,就需要使用超純水。
那么怎樣來確保超純水的質量呢?
美國藥典 USP<645> 給出了答案,在該標準中說明了如何確定其電導率及如何進行分析。
在此過程中首先需要測量電導率和 pH 值的儀器。瑞士萬通推薦使用 Aquatrode plus pH 電極和電導電極。
Aquatrode plus 為復合pH玻璃電極,適用于低電導率和緩沖能力弱的樣品,如超純水;反應時間迅速;具有雙層結構,可以自由選擇參比溶液來適用各種特殊應用。
電導電極,帶池常數 c=0.1cm-1,適用于測量較低的電導率(0 至 300µS/cm),例如去離子水等。內置溫度傳感器,因此測量溫度不再需要額外的電極。
USP <645> 測定步驟
01電極校準。pH 電極用 pH=4 和 pH=7 的緩沖溶液進行校準;電導電極使用 100µS/cm 的標準緩沖溶液進行校準。
02電極校準后,無需溫度補償即可測量溫度和電導率。測量得到電導率數值如果低于 USP<645> 中的值,則滿足要求,測量的水樣可以用于醫療等用途。相反,則需要進行下一步。
03將 100mL 的水轉移至外部滴定容器中,將溫度調節至 25±1℃。劇烈的攪拌水樣使其吸收空氣中的CO2,然后進行測量。當電導率在5分鐘內的變化不超過 0.1µS/cm 時,記錄數值進行評估。此時的電導率如果低于 2.1µS/cm,測量的水樣可以用于醫療等用途。相反,則繼續進行下一步。
04溫度控制在 25±1℃,加入 0.3mL 飽和 KCl 溶液,測量水的 pH 值。pH 值如果介于5和7之間,電導率對應了 USP<645> 中的值,則分析通過,測量的水樣可以用于醫療等用途。如果 pH 值沒有介于5和7之間,則水樣不符合要求,需要舍棄。
USP <645> 的自動化
多步驟的分析非常耗時,為了解決這一問題,瑞士萬通提供了一種自動化解決方案,我們的系統將所有步驟組合成一種方法,實現無人值守的自動化分析,使得您可以將精力放在其他更重要的任務上。
◇ Aquatrode plus 測量準確的 pH 值
◇ 電導電極測量低電導率
◇ 恒溫容器
◇ 樣品瓶蓋防止樣品吸收CO2(第三步之前)
◇ 攪拌器,使溶液充分吸收CO2
瑞士萬通自動化解決方案,使USP <645> 分析超純水(UPW)的質量以全自動和可靠的方式進行。在每次分析結束時,如果超純水 (UPW) 通過測試,則會收到清晰的消息提醒。處理非常簡單,用戶只需看一眼即可知道分析是否通過。