藥包材、食品包裝、生產工藝組件、醫療器械(直接或間接接觸患者)在藥品、食品和醫療器械的生產及使用周期內,時時刻刻都在與其接觸的樣品或患者發生相互作用。隨著國、內外法律法規、指導原則的不斷更新及發布,可提取物&可浸出物/可瀝濾物(E&L)相關的相容性研究及風險評估、產品質量管控,越來越受關注。
安捷倫開發出 E&L跨平臺整體解決方案,包括 LCMS、GCMS 和 ICP-MS ,本文重點介紹 ICP-MS 元素分析解決方案。本解決方案涵蓋 USP661.1、ICHQ3D 和《化學藥品注射劑與藥用玻璃包裝容器相容性研究技術指導原則》中所的測試元素及典型分析基質,集成了安捷倫 UHMI(超高基質進樣系統)、有機加氧、特色 ISIS3+SPS4 快速自動進樣分析功能,助您省時省力可提取物和可浸出物/可瀝濾物無機元素分析;同時集成的 Intelliquant 快速掃描功能,助您快速實現更多元素的快速篩選和鑒別。本解決方案不僅包含了驗證可靠的特色 ICP-MS 相關軟硬件、電子方法、指導手冊,還包括 E&L ICP-MS 分析過程中使用的耗材和標準溶液,同時可選配業界特色的現場“交鑰匙服務”,助您輕松應對可提取物和可浸出物/可瀝濾物的無機元素檢測。
安捷倫分析儀器:E&L ICP-MS 元素分析解決方案
37 個無機元素,測試范圍覆蓋廣,儀器方法打開即用
方法滿足不同基質儀器分析需求:酸、堿、鹽、有機溶劑類
半定量及 Intelliquant 快速掃描功能, 助力 E&L 更多元素快速篩選
有機溶劑、高鹽提取溶劑或浸出溶劑直接進樣,減少提取液制備過程中可能帶來的提取物、浸出物損失
有機加氧技術應用:有機樣品不用稀釋可直接進樣,等離子體不熄火
UHMI 技術及應用:最高 25% TDS 高鹽樣品不用稀釋直接進樣,提高等離子的穩定性,從而最大限度減少基質抑制