AOAC 由來(lái)自90多個(gè)國(guó)家的4000多名個(gè)人和300多個(gè)機(jī)構(gòu)共同組成，其個(gè)人成員包括來(lái)自工業(yè)界、政府和學(xué)術(shù)界的實(shí)驗(yàn)室管理人員、分析化學(xué)家、微生物學(xué)家、毒理學(xué)家、法醫(yī)學(xué)家等，機(jī)構(gòu)成員則包括企業(yè)、商業(yè)實(shí)驗(yàn)室、政府機(jī)構(gòu)和大學(xué)等。

 

經(jīng)過(guò)139年的發(fā)展，AOAC 已經(jīng)成為一個(gè)受到國(guó)際矚目的、致力于對(duì)食品和農(nóng)業(yè)領(lǐng)域的分析方法進(jìn)行驗(yàn)證和認(rèn)可的國(guó)際組織，是國(guó)際認(rèn)可的金標(biāo)準(zhǔn)頒布者和驗(yàn)證者。

 

安裝與運(yùn)行(Q2)認(rèn)證是 AOAC 為支持 ISO17025：2017實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證和客戶服務(wù)的需求而推出。該認(rèn)證根據(jù) GAMP-5 中的生命周期V模型進(jìn)行，對(duì)儀器設(shè)計(jì)和系統(tǒng)構(gòu)建過(guò)程進(jìn)行了驗(yàn)證，包括安裝前 (Pre-IQ) 和安裝 (IQ) 參數(shù)認(rèn)證、儀器運(yùn)行 (OQ) 認(rèn)證、安裝培訓(xùn) (FT) 以及基于儀器系統(tǒng)檢查表和用戶手冊(cè)的預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng) (PM) 培訓(xùn)。

 

具體流程如下：

 

一. 安裝認(rèn)證（Pre-IQ和IQ）

 

◆ 記錄安裝所需的實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)設(shè)施（Pre-IQ）--與 TP 規(guī)格一致

 

◆ 記錄儀器安裝認(rèn)證 (IQ) 所需的協(xié)議以及校準(zhǔn)和運(yùn)行標(biāo)準(zhǔn)

 

◆ 向客戶提供用戶使用、故障排除和維護(hù)手冊(cè)，必要時(shí)提供插圖和零件編號(hào)

 

◆ 告知用戶儀器維護(hù)、校準(zhǔn)的周期及步驟，并做好記錄

 

二. 運(yùn)行認(rèn)證(OQ)

 

◆ 證明儀器按照 TP 規(guī)格參數(shù)運(yùn)行

 

◆ 測(cè)試和評(píng)估儀器組件的性能，以確認(rèn)所有組件均按預(yù)期或設(shè)計(jì)的閾值運(yùn)行

 

◆ 預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)（小型OQ）

 

◆ 評(píng)估運(yùn)行情況，確保儀器按設(shè)計(jì)和宣傳的情況正常運(yùn)行

 

三. 安裝培訓(xùn) (FT)

 

◆ 確保用戶手冊(cè)或?qū)Ｓ门嘤?xùn)手冊(cè)中包含儀器操作程序

 

◆ 根據(jù)與用戶手冊(cè)或?qū)Ｓ门嘤?xùn)手冊(cè)一致的檢查表對(duì) TP 現(xiàn)場(chǎng)代表進(jìn)行培訓(xùn)

 

◆ 實(shí)驗(yàn)室受訓(xùn)人員在培訓(xùn)結(jié)束后在檢查表上簽字并注明日期

 

瑞士萬(wàn)通實(shí)驗(yàn)室儀器：瑞士萬(wàn)通本次通過(guò)認(rèn)證的產(chǎn)品為940譜峰思維TM離子色譜系統(tǒng)，858專業(yè)樣品處理系統(tǒng)和安培檢測(cè)器。

 

1.940譜峰思維TM離子色譜系統(tǒng)

 

★ 一體式模塊化設(shè)計(jì)的高性能離子色譜，可根據(jù)需求自由升級(jí)

 

★ 強(qiáng)大的樣品適應(yīng)性，可分析的樣品濃度覆蓋ng/L~%

 

★ 智能化組件，保證檢測(cè)結(jié)果的可靠性

 

★ 全面兼容各種檢測(cè)器：電導(dǎo)檢測(cè)器、安培檢測(cè)器、紫外/可見(jiàn)檢測(cè)器

 

★ 全面兼容瑞士萬(wàn)通英藍(lán)樣品前處理技術(shù)

 

★ MagIC Net 軟件控制，符合GLP和FDA規(guī)范

 

★ 維護(hù)成本低，使用壽命長(zhǎng)

 

★ 瑞士制造，瑞士品質(zhì)

 

2. 858專業(yè)樣品處理系統(tǒng)

 

★ 全部管路為惰性材料，避免腐蝕引入雜質(zhì)

 

★ 可對(duì)500μL到500mL范圍內(nèi)的樣品進(jìn)行自動(dòng)化處理

 

★ 多種樣品盤(pán)可供選擇，還可自由定制

 

★ 智能化組件，包括樣品架在內(nèi)的主要部件均可被MagIC Net軟件自動(dòng)識(shí)別

 

★ 可搭配兩臺(tái)或多臺(tái)主機(jī)使用

 

★ 可配置洗針位，對(duì)進(jìn)樣針內(nèi)外壁進(jìn)行清洗

 

3.安培檢測(cè)器

 

★ 用于測(cè)定具有電化學(xué)活性的物質(zhì)

 

★ 可用于離子色譜或液相色譜

 

★ 可選DC、PAD、flexIPAD和CV多種測(cè)量模式，選擇性好

 

★ 具有金、銀、鉑和玻碳多種工作電極可選

 

★ 參比電極免維護(hù)，使用簡(jiǎn)單

 

★ 信噪比高，靈敏度好

 

★ 測(cè)量范圍大，可滿足苛刻的應(yīng)用要求

 

★ 射壁式和薄層式檢測(cè)池可選，用于不同種類的樣品分析

 

★ 內(nèi)置漏液傳感器，避免泄露