效率
無論在哪個行業(yè),提高效率一直都是企業(yè)的孜孜追求。以分析實驗室為例,從前端的方法開發(fā)驗證,到后端的樣品常規(guī)檢測,無一不在爭分奪秒,以求最快速獲得理想結果,出具準確、完整的分析報告。
在這樣的明確需求下,您是否遇到過或在經(jīng)歷諸如以下的問題:
· 您的序列雙人復核內容是否過多,容易有遺漏?
· 系統(tǒng)適用性試驗是否需要人員值守,浪費時間?
· 或是序列需要長時間過夜運行,等完成后再來評判系統(tǒng)適用性,卻發(fā)現(xiàn)某指標不通過,導致整個序列作廢?
· 是否還在每次實驗結束后轉移數(shù)據(jù)到外部程序計算結果?
· 針對最終計算結果,是否依然需要雙人從頭演算復核?
以上種種,您是否思考嘗試通過技術手段或業(yè)務流程加以改善,從而簡化步驟,提高常規(guī)分析效率?
以QC檢驗實驗室為例,下圖描述了典型的色譜檢驗工作流程:涵蓋了從序列創(chuàng)建到系統(tǒng)適用性考察,從數(shù)據(jù)處理到結果計算,從報告輸出到最終雙人復核,其中影響效率及可能增加風險的關鍵步驟由紅色塊高亮標記。
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以上問題該如何解決,或如何規(guī)避,以降低風險,提高實驗室運行效率?
Chromeleon™軟件系統(tǒng)不僅在實驗室合規(guī)、數(shù)據(jù)完整性方面有卓越的解決方案,同時在“易用性”角度也飽受實驗室業(yè)務人員好評。Chromeleon提供了完善的功能和流程梳理來幫助實驗室解決以上常見的問題。
優(yōu)勢一
eWorkflow將復雜的序列創(chuàng)建過程極限簡化,減輕雙人復核工作量
eWorkflow是Chromeleon內置的標準功能,可基于預設的模板自動創(chuàng)建標準序列,包含固定格式的序列表、既定的儀器方法、處理方法、報告模板等,減少人為創(chuàng)建或引用文件錯誤等情況,進而也大大減輕雙人復核的工作量。對于方法驗證或批次檢樣等“標準化流程”,可實現(xiàn)一鍵運行序列。
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優(yōu)勢二
智能運行控制幫您實現(xiàn)“無人值守”
Chromeleon的智能運行控制(Intelligent Run Control)功能,可設置多樣化參數(shù)作為觸發(fā)條件,讓色譜儀自動執(zhí)行對應的動作。
如系統(tǒng)適用性(SST)相關的分離度、靈敏度、重復性等參數(shù),實驗人員只需給定考察指標,軟件即可在序列運行過程中自動處理數(shù)據(jù),并計算反饋實時結果,作出對應的判定動作,如“繼續(xù)運行序列”,或“暫停/終止序列”等,實現(xiàn)無人值守,并避免相關偏差的發(fā)生,實現(xiàn)“色譜分析的人工智能”。
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優(yōu)勢三
內置的計算功能幫您避免數(shù)據(jù)轉移風險
Chromeleon專業(yè)的報告設計器功能,內嵌豐富的公式函數(shù),滿足用戶各類計算的需求,如制作標曲、含量計算等,可完全替代外部計算工具;所有數(shù)據(jù)均與序列動態(tài)關聯(lián),避免人為謄抄,完全杜絕了數(shù)據(jù)轉移的風險。
支持用戶自定義計算公式和報告模板,借助于賽默飛提供的專業(yè)驗證服務,輕松滿足您GMP環(huán)境下的需求。
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借助上述功能,您可輕松簡化現(xiàn)有的復雜工作流程,提高復核效率,降低數(shù)據(jù)出錯風險。
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無紙化概念在色譜分析實驗室已不是新興話題,適當?shù)囊腚娮訄蟾妗㈦娮雍灻兄诤喕瘮?shù)據(jù)復核、審批的工作流。
優(yōu)勢四
電子報告和電子簽名
Chromeleon提供完善的電子報告功能,并支持三級電子簽名。用戶只需根據(jù)設定好的角色權限登錄軟件,即可實現(xiàn)序列的提交、復核、批準,無需額外打印紙質報告。并且基于前述功能, 復核者只需快速檢查序列積分合理性即可,無需從頭重復計算確認。
序列提交后,軟件自動鎖定整個序列,用戶只能查看結果,不能對數(shù)據(jù)做任何更改,進一步提高的數(shù)據(jù)的安全性和結果的可靠性。
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基于以上方案,結合Chromeleon的“易用性”特點,用戶可以有效減少“手動”工作量,降低風險,規(guī)避偏差,優(yōu)化現(xiàn)有工作流程,提高實驗室運行效率。
(責任編輯:金利儀器d)